Тавегил таблетки инструкция



ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ТАВЕГИЛ® (TAVEGYL®)

Регистрационный номер: П N008878/01-170815
Торговое наименование: Тавегил®
МНН либо группировочное наименование: клемастин
Химическое наименование: (2R)-2-(2-((R)-1-(4-хлорфенил)-1-фенилэтокси)этил)- 1-метилпирролидин (Е)-бутендиоат

Лекарственная форма: пилюли

Состав: 1 пилюля содержит:
Активное вещество — 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 107,66 мг, крахмал кукурузный 10,8 мг, тальк 5 мг, повидон 4 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание. Круглые, плоские пилюли белого либо практически белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне пилюли риска и гравировка ОТ.

Фармакотерапевтическая группа
Антиаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Тавегил таблетки инструкция

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Н1-гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Владеет сильным антигистаминным и противозудным эффектом с стремительным началом действия и длительностью до 12 часов, даёт предупреждение развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Владея антиаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, сокращает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Фармакокинетика
Распределение
Связь с белками плазмы образовывает 95%.
Метаболизм
Клемастин подвергается большому метаболизму в печени.
Выведение
Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов. Метаболиты выводятся по большей части через почки с мочой (45 — 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче только в следовых количествах. В период лактации маленькое количество клемастина может попадать в грудное молоко.

Тавегил таблетки инструкция

Показания к применению

Противопоказания

Гиперчувствительность к клемастину либо другим ингредиентам препарата, и к сходным антигистаминным препаратам, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (а также бронхиальная астма), порфирия, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы), недостаток лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

У больных со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, и гиперплазией предстательной железы, сопровождающийся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, болезнями сердечно-сосудистой системы, а также артериальной гипертензией.

Тавегил таблетки инструкция

Использование при беременности и в период грудного вскармливания

Использование препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Метод применения и дозы

Вовнутрь до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 пилюле (1 мг) утром и вечером. В случаях, тяжело поддающихся лечению, дневная доза может составить до 6 пилюль (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 пилюле перед завтраком и на ночь.

Тавегил таблетки инструкция

Побочное воздействие



Классификация частоты происхождения побочных реакций:
частенько (?1/10); довольно часто (?1/100, ?1/10); нечасто (?1/1000, ?1/100); редко (?1/10000, ?1/1000); весьма редко (?1/10000).
Нарушения со стороны нервной системы:
Довольно часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, чувство усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто: головокружение;
Редко: головная боль, тремор, стимулирующие воздействие (в большинстве случаев у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;
Весьма редко: запор.
Единичные случаи понижения аппетита и диареи.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: острый лабиринтит, шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих дорог:
Весьма редко: учащенное либо затрудненное мочеиспускание.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья:
Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, чувство давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: понижение артериального давления (чаще у пожилых больных), экстрасистолия.
Весьма редко: тахикардия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редкое: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: кожная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительность (сыпь, одышка, анафилактический шок).
В случае если каждые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, либо Вы увидели каждые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом доктору.

Передозировка

Симптомы:
Передозировка антигистаминных средств может проводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще отмечается у детей. Также будут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. В случае если у больного рвота не появилась спонтанно, то ее направляться вызвать искусственно (лишь в том случае, если сознание больного сохранено). В случае если с момента приема препарата прошло 3 часа либо чуть больше, нужно провести промывание желудка с применением 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Возможно кроме этого назначить солевое слабительное. Продемонстрирована кроме этого симптоматическая терапия.

Сотрудничество с другими лекарственными препаратами

Тавегил® усиливает воздействие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, и алкоголя.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Тавегил таблетки инструкция

Особенные указания

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат нужно отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Для лечения детей в возрасте от 1 года возможно использовать Тавегил® раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Влияние на свойство руководить транспортными средствами и механизмами

Клемастин владеет малым седативным эффектом (от не сильный до умеренного по интенсивности), исходя из этого лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, и от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Пилюли 1 мг.
По 5 пилюль в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 либо 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 пилюль в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 либо 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не применять по окончании даты истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Обладатель регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария

Производитель
Фамар Италия С.п.А.
Виа Цамбелетти 25, 20021 Баранцате ди Баллате, Италия.

Тавегил таблетки инструкция

Фармгруппа:

Лечебное воздействие:

Статьи по теме